Evaluacion del desempeño

Pruebas documentales que aportan un alto grado de seguridad para que los procesos se efectúen en conformidad con los resultados previstos
Basados en la guía publicada por la Organización Mundial de la Salud OMS, (Ginebra 2007), sobre las buenas prácticas de manufactura BPM, definen Validación como “Establecimiento de pruebas documentales que aportan un alto grado de seguridad de que un proceso planificado se efectuara uniformemente en conformidad con los resultados provistos especificados’’p25. En un estudio de validación se está verificando que un proceso u equipo siempre siga los lineamientos establecidos en un protocolo, norma o instructivo y que sus resultados siempre sean iguales a cualquier momento, hora o condición.

Actividad

La validación del sistema se realiza bajo el método de comparación directa,conformado por las siguientes pruebas:

Prueba de seguridad.

Evaluación

Prueba de rendimiento

Prueba de funcionamiento.