Evaluacion del desempeño

El término “Evaluación del desempeño” se considera como el conjunto actividades que pueden incluir mediciones, que aportan la evidencia para evaluar en los equipos biomédicos el desempeño, el rendimiento, el funcionamiento y las cualidades técnicas. *Tomado de OMS, ” Medical device regulations”.

Actividad

La validación del sistema se realiza bajo el método de comparación directa,conformado por las siguientes pruebas:

Prueba de seguridad.

Evaluación de cualidades técnicas.

Prueba de rendimiento

Prueba de funcionamiento.